收藏      首页

首页 >> 特别关注

国产13价肺炎疫苗首批启动接种 广东正在定点采购很快可打

时间:2020/5/21 13:33:30    

作者:王道斌


“想打却因为缺苗不能及时打”,这是广东宝爸、宝妈们忧心为孩子接种13价肺炎球菌疫苗时的最揪心状态。当时因为进口苗每年的产能有限,配发中国的剂次更加有限,平摊到全国范围后,造成一苗难求,打了首针愁第二针的尴尬。随着国产首款、全球第二款13价肺炎球菌多糖结合疫苗20日在云南、江西、吉林、湖北等首批省份陆续接种,一苗难求的状况将得到根本改观。更为可喜的是,该款去年底获批上市的国产疫苗,5月19日也已通过广东省级招标平台的相关程序,目前已进入到县、区疾控收集接种信息上报采购量的点单环节,很快就能在广东打出第一针。

广东已完成招标准入不会因产能问题造成断供

意外伤害,肺炎、恶性肿瘤,一直都是导致我国低龄婴幼儿死亡的主要原因,在全国2018年明确的倾入性肺炎确诊病例中,80%的患者为5岁以下低龄儿童。如果说意外难于避免,恶性肿瘤不明原因难于规避的话,婴幼儿肺炎则完全可以通过肺炎球菌疫苗接种来给孩子披上免疫铠甲。世界卫生组织(WHO)推荐对1-5岁儿童尽快开展查漏补13价肺炎球菌多糖结合疫苗,这可以获得很好的疾病控制效果。

也正是基于此,当美国药企在10年前开发出13价肺炎球菌疫苗后,该疫苗在全球范围都特别紧俏,市场规模动辄数十亿美元。去年年底获批上市的国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名:沃安欣)由玉溪沃森生物技术有限公司生产,是国内首个、全球第二个13价肺炎疫苗,打破了国内13价肺炎疫苗进口垄断的现状。

在正式获批上市后,5月15日,昆明市五华区妇幼保健院实现首针接种,昆明市其他4个区(盘龙区、西山区、官渡区、晋宁区)、大理、玉溪、文山等地相继启动云南省首批国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种。

沃森生物集团副董事长黄镇透露,2020年上半年,沃森生物有能力向市场供应近100万支13价肺炎疫苗,让更多的儿童能够及时接种疫苗,获得免疫保护。该疫苗已在北京、江西省、吉林省、云南省、湖北省、广东省等地实现招标准入,并已在江西省、吉林省、云南省完成首批接种。

5月19日,广东省的已完成省级平台招标相关程序,目前也已进入广东各区、县疾控收集接种采购量的点单采购阶段。相信随着后续工作的加快推进,广东的宝宝也能很快接种上国产的13价肺炎球菌疫苗。

从6周至6岁以下都能接种国产13价疫苗

沃森生物自主研发生产的沃安欣是国家“十三五重大新药创制专项”支持品种,从立项研发到获批上市历经15年,2015年4月获批临床试验,2018年4月被正式纳入优先审评审批品种,2019年12月30日正式获批上市。该疫苗主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病,对中国5岁及以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。

与进口13价肺炎疫苗相比,沃安欣接种年龄段范围更广,接种方案灵活便利,有效解决进口同类产品3剂次基础免疫必须在婴幼儿6月龄内完成接种的时间限制问题,给予儿童接种时间更多的选择。

专家表示,国产13价肺炎疫苗6周龄-5岁(6周岁生日前)全年龄段儿童均可接种,预防由13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病(包括肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),这将让我国儿童接种时间区间段大幅延长,让更多的中国儿童可以远离肺炎球菌疾病的威胁。

但从专业的角度来说,疫苗接种越早越好,可以提前为孩子“穿上防护甲”,因此建议在6周龄-7月龄完成三剂次的接种。如果超过这个年龄段,仍可以在7月龄-11月龄完成两剂次的接种,并在11月龄-15月龄完成第三剂次的接种。如果仍然超过这个年龄范围,1-2岁的孩子只需完成两剂次的接种即可;2岁-5岁(6周岁以下)的孩子接种程序则只有1针。相比进口13价肺炎结合疫苗,国产13价肺炎结合疫苗在昆明市每针的价格为625元,便宜100元/针。家长不能为了省钱而延后为孩子接种疫苗,没有疫苗的保护,前期感染肺炎链球菌疾病的风险无法预防。

打高效价的疫苗更好吗?未必

在7价肺炎疫苗退市以后,目前主流的肺炎疫苗集中在13价和23价两种。数字代表的效价越高,往往表示疫苗能够覆盖的病原体型别更多。这样一来,不少的家长会有这样的疑问,既然23价疫苗能涵盖23种血清型肺炎球菌,而13价则只涵盖13种,那不是打23价疫苗更好。

实际不同效价的疫苗,因受其生产工艺,三期临床实验推进时的对象人群年龄段不同,其免疫效果和适用人群是不同的。

具体来说,现阶段的23价疫苗是多糖疫苗,免疫机制单一,难以形成长期的免疫保护,所以需要定期补种接种,而13价疫苗则是多糖联合疫苗,其为孩子提供的免疫效果和时长更长。2岁以下的儿童,因为自身免疫体系并不完满,对这种多糖抗原不轻易产生抗体,所以低龄婴幼儿,并不适合接种23价多糖疫苗。

(来源:南方网)

【免责声明】本文系转载文,仅供信息交流,不代表本网观点,本网不对内容真实性负责,特此声明。如涉及作品内容、版权或其它问题,请在30日内与本网联系撤除或替换相关内容。本文版权及内容解释权归塬作者所有。

      登 陆    |   注 册


最新评论